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中药说明书修订是为了让用药更安全


本文摘要:去年年底,国家药监局发表了20份中药说明书的修正公告。

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去年年底,国家药监局发表了20份中药说明书的修正公告。由于涉及到许多迄今为止普遍使用的中药药品,引起了全社会的关注。2019年1月13日,江苏省药学会组织召开了省内儿科、呼吸科、妇产科、药学及药品主管部门导和专家召开了专题研讨会。

参加专家们普遍认为,由于中药类似的发展历史、科学体系和行业拒绝,长期以来,大部分中药说明书还没有具体说明。尽管这是法规允许的,但在当前国家高度重视中医药,前行国家中药大品种战略的背景下,中药说明书必须开展修改和完善。我们指出,国家药监局对中药说明书的修改是贯彻落实国家中医药政策的适当措施,是对中医药发展高度重视的反映,也为中药大品种的培育和发展奠定了基础。

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江苏省药学会副董事长兼任秘书长袁东海回应。专家指出,国家对药品更加严格规范化的制约不道德,不意味着拒绝药品安全性,而是指今后使用的安全性和规范性。

江苏省中医院药学部姚毅主任认为,2017年国家药品副作用监测报告142.9万份,其中中药副作用16.1%,比化药82.8%低得多,口服中药副作用发生率更低。例如,根据国家药品不良反应监测中心的数据,蒲地蓝消炎口服液倒数7年不良反应病例数占应用人数的0.0004%,相当严重的不良反应再次发生,儿童和成年人可以放心使用。

常州市第一人民医院药剂专家泛舟一中老先生在会上作出反应,以蒲地蓝消炎口服液为例,过去5年我们医院共用于400万支,没有得到不良反应的对策系统和骚扰。当然,这并不意味着没有副作用,只要在医生、药剂师的指导下服用,安全性就有点可靠。东部战区南京总医院儿科主任夏正坤指出,要仔细研究国家药监局修改说明书的内容,如蒲地蓝消炎口服液的说明书修改中儿童停止使用等条款,家长不必担心儿童的安全性。

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会议总结时,江苏省药学会常务董事姚新中敦促有识之士共同反对民族中药产业,共同关心中药大品种的发展,借中药进入国门。


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